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福建省肿瘤医院文件 　　闽医肿办〔2021〕67号 　　福建省肿瘤医院关于 　　调整伦理委员会成员的通知 　　各科室： 　　为推动医院研究项目的发展，按照医院章程及上级相关规定，结合医院工作实际，经研究决定，对伦理委员会成员作如下调整： 　　一、药物临床试验伦理委员会成员 　　主 任：何志勇 　　副主任：宗井凤 　　委 员：（按姓氏笔画排序） 　　王 飞、边 聪、刘沁颖、刘桐宇、杨 琳、吴美华、 　　陈道光、陈燕坪、林莺莺、郑云钦、钟 婧、莫 楠、 　　高 炜、黄韵坚、程文芳、谢建忠 　　秘 书：陈妹妹、连至炜 　　二、科研及新技术伦理委员会成员 　　主 任：郭增清 　　副主任：吴秀凤 　　委 员：（按姓氏笔画排序） 　　叶再生、叶先仁、朱世权、李金銮、余文昌、陈 玲、 　　林 动、林贤东、林洪铿、周智锋、胡 丹、徐 沁、 　　黄章洲、魏铭冬 　　秘 书：张缘缘 　　药物临床试验伦理委员会委员与科研新技术伦理委员会委员互为替补委员。 　　三、伦理委员会下设办公室 　　主 任：陈 颖 　　成 员：（按姓氏笔画排序） 　　吴秀凤、何志勇、张缘缘、陈妹妹、宗井凤、郭增清 　　福建省肿瘤医院 　　2021年7月16日 　　福建省肿瘤医院办公室 2021年7月16日印发

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　　2022年6月18日，福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房启动仪式暨中国抗癌协会主办福建省肿瘤医院承办的“真知卓践”GCP系列培训班在福州顺利举行。厦门大学生命科学学院、福建省肿瘤医院首席科学家林圣彩院士，中国抗癌协会继教与科技服务部阎昭部长，我院党委书记刘景丰、院长陈传本、副院长林伟及相关GCP专家出席会议，来自福建省近二百名临床研究领域同行到场参会学习，近六千人线上观看培训。 　　开幕式上，陈传本院长表示，希望通过与业界专家的交流学习，提升我省临床研究学术水平，将我院Ⅰ期病房建成科学、严谨、高效、开放的临床研究病房，助力临床研究发展。开幕式由我院Ⅰ期临床试验病房负责人陈誉主持。 　　林圣彩院士对我院Ⅰ期临床试验病房的启用表示祝贺。希望未来有更多人才投身创新研究平台建设和科研工作中，为创新药在世界主流治疗领域发出更多中国声音。 　　中国抗癌协会阎昭部长表示，开展临床研究和肿瘤Ⅰ期临床研究十分重要，强调持续进行“真知卓践”的重要意义是“真正知道、卓越践行”，希望能够为临床研究创新持续高质量的发展提供有力支持。 　　会议致辞后，举行了福建省肿瘤医院Ⅰ期病房启动仪式。 　　GCP培训课程分别由中山大学肿瘤医院洪明晃教授、北京肿瘤医院李洁教授、中国抗癌协会阎昭部长、中山大学附属第三医院孙健教授、浙江省肿瘤医院宋正波教授、福建省肿瘤医院陈誉教授等多位业内资深CGP专家进行授课，主要内容涵盖2020版药物临床试验质量管理规范的学习与落实、科技伦理治理下的医学伦理与受试者保护、抗肿瘤药物临床试验设计要点、药物注册现场核查常见问题分析、抗肿瘤新药研发进展、Ⅰ期药物临床试验病房建设和运行管理、抗肿瘤治疗免疫相关不良事件的评价等。与会人员纷纷表示此次培训学术氛围浓厚，内容切合临床研究实际工作，受益匪浅。 　　此次大会积极响应了国家鼓励医药创新的相关政策，进一步提升临床试验从业人员GCP理念和伦理观念，从各不同维度深入剖析行业知识，提升对创新药的临床试验管理能力，推动医院临床试验高质量发展。 　　

详见附件。 　　行使依据： 　　1、《药物临床试验质量管理规范》（2020年）第三、四、五章 　　2、《医疗器械临床试验规定》（2016年）第二-十章 　　3、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014年） 　　4、《药物临床试验机构管理规定》（2019年）