一面锦旗,凝聚着浓浓的医患情意。近日,I期临床试验病房的受试者黄先生捧着一面锦旗亲手送到科室负责人陈誉以及护士长的手中,以表达对我院I期临床试验病房医护团队的感谢。
2022年11月,我院I期临床试验病房接收了一位35岁罹患罕见恶性上皮样血管周细胞瘤(PEComa)的年轻患者黄先生。PEComa是一种极其罕见的恶性肿瘤,易快速复发、易转移,预后差。该患者自2019年确诊该病,在第一次手术后出现转移,多方辗转,到处寻医问药,治疗效果始终不理想。2020年11月,经他人介绍,到我院陈誉主任团队处问诊。
两年多来,虽然面对极其罕见的恶性肿瘤,陈誉主任团队本着全力以赴治疗每一位患者,不放弃任何一个机会的团队精神,耐心细致与患者沟通,在取得同意和信任的前提下,采取多种方式治疗,为患者争取了宝贵的时间。2021年美国研发上市了一款针对这类罕见PEComa患者的新药fyarro,给患者重新带来了希望。因该款新药并未在国内上市,国外上市价格非常昂贵,一般家庭根本无法负担。
2022年,我院I期临床试验病房承接了有一款同类的国内创新药物西罗莫司白蛋白纳米颗粒I期临床研究,在患者充分了解知情下,立即进入筛选,并最终为这位年轻的患者争取到参加该药物的临床试验的机会。患者经过6个周期的用药治疗,全身多处病灶总体缩小48%,并且还在持续缓解。得知这一鼓舞人心的好消息,患者极其家属受到极大鼓舞,更加坚定了对抗肿瘤的信心。
在I期临床试验病房像黄先生这样的患者还有很多,我们的目标是让更多的肿瘤患者找到治疗的新希望,为肿瘤治疗的发展贡献我们的力量。这一面鲜艳的锦旗,传递的不仅是黄先生的感激之情,更是对I期临床试验病房全体医护人员的认可。
临床试验机构以及I期临床试验病房介绍
我院自1998年获批临床试验机构资格以来,充分发挥肿瘤专科医院的学科优势,二十余年深耕于抗肿瘤药物临床研究领域,积累了丰富的临床研究经验,也培养了一批又一批优秀的研究者,参与国内外抗肿瘤药物、医疗器械注册临床试验七百余项,助力了百余品种成功上市。在临床研究发展的道路上,我们始终秉承“以临床价值为导向,以肿瘤患者为中心的”宗旨开展高质量的临床研究,让更多创新抗癌药物进入临床,服务患者,造福社会。
福建省肿瘤医院I期临床试验病房于2022年6月正式组建,主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验。科室拥有专业的临床研究团队,备案PI 15人,均为各个亚专科的学科带头人,设有专职研究人员10人,包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等,其中高级职称2人、博士学历2人,硕士学位4人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训,具备丰富的I期临床试验经验。目前在研肿瘤药物Ia期临床研究25项,包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)等。研究领域涵盖各亚专科癌种。