4月14日,药物临床试验机构办公室在科研楼11楼学术厅召开一季度福建省肿瘤医院药物临床试验研究协调工作会议。此次会议重点围绕优化药物临床试验机构项目管理模式,提高试验项目质量、增强规章制度的引领作用、增进参研科室间的沟通交流。药物临床试验机构办公室、输血科、放诊科、静配中心等科室负责人、成员及70余名临床研究协调员参加。药物临床试验机构办公室主任黄萍主持会议。
会议就工作中的问题进行了现场协调,答疑解惑。黄萍主任做了题为“福建省肿瘤医院机构对临床研究协调员的管理”的专题培训,对临床研究协调员进行《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、医院药物临床试验管理规章制度、机构办公室项目管理标准操作规程的培训,明确了临床研究协调员职责,强调自觉遵守规章制度,按流程开展临床试验。输血科叶先仁主任做了题为“药物临床试验血液标本临床管理及质量保证”的专题讲座,阐述血液样本操作的标准操作规程。林颖韬质控专员通报2020年我院药物临床试验总体情况及质控发现的典型问题。