宫颈液基细胞学图像分析系统项目预算价调研公示

第一部分 须知前附表

地　址： 福建省福州市福马路420号 福建省肿瘤医院科研楼四楼网络办

邮　编： 350014　 

电　话： 0591-83660063-8822

联系人： 金工

一、采购内容

二、软件技术功能及服务要求

1. 辅助判读软件实现自动分析并提供阴阳性判读参考：

1.1阴性检出率≥80%；

1.2 HSIL及以上检出率≥99.9%；

1.3 LSIL及以上检出率≥99%；

1.4 ASCH及以上检出率≥95%；

2.遵循TBS标准，支持辅助医生出具TBS报告，含标准TBS报告模板，支持系统智能截图、便捷勾选；

3.系统支持对接主流品牌扫描设备，以便随时扩容；

4.软件系统对不同型号仪器扫描涂片具有优异的泛化性；

5. 系统用户界面采用B/S架构，兼容主流浏览器，响应式布局，支持PC端、平板电脑端、手机端使用；

6.图像格式：支持KFB, TMAP, TIF, TIFF, SDPC, MRXS, SVS, DYQX等格式的宫颈脱落细胞涂片的显微扫描数字图像，软件可对图像进行显示和处理；

7.系统分析遵循最新版TBS标准，可精准定位检出异质区域，含鳞状上皮内病变细胞、腺上皮病变细胞、生物性感染、子宫内膜细胞等；

8.提供标准化报告模板管理功能，所见即所得的报告编辑模块能够在系统中基于TBS标准格式报告，且支持报告常用语、报告样式等进行可视化个性化配置管理；

9.病例列表支持病理号、切片名、患者姓名的模糊/精确、区间、排除或等于、时间范围、时间段等查询功能，支持按阴性/阳性、TBS分类、成像质量筛选数据。选中的数据能够被导出；

10.具备对样本制片质量进行质控管理的功能，对样本扫描模糊、细胞数量少的样本进行提示；

11.支持对辅助分析工作量统计和医生复核/报告工作量统计；

12.系统可实现对上传的病例样本进行分配，根据业务需求分配给指定的医生阅片复核13.多制片方式涂片样本支持：支持膜式、自然沉降式和离心沉降式等多种主流制片方式；

14.多级审核功能：系统具备初审医生、报告医生、复核医生三种诊断角色，支持诊断样本经多级医生复核诊断流程，确保样本诊断准确严谨性；

15. 全切片扫描分析模式，依据疑似病变置信度排序展示疑似病变区域，如有需要，可按照临床要求设置所展示区域数量；

16. 筛查分析时间：15mmx15mm标准切片，单例样本分析时间≤90s；

17. 数字切片传输：采用FTP或http方式对文件传输进行进程管理，支持断点续传等功能；

18.图像标注功能：利用软件在图像上添加注释，以便教学和科研；

19.支持统计阳性率、标本合格率等常用指标，辅助科室进行质控与管理；

20.支持开放接口，支持HIS、PIS、远程会诊等系统对接；

21.系统统计功能：对样本数据进行监测统计，包括但不限于样本上传数量、病变分布情况、系统性能表现等，并以大数据统计平台形式进行展示；

22.需提供相应适用范围的软件医疗器械注册证；

23.配备专属运算服务器，扫描完成后的数据自动提取分析（需列出运算服务器具体配置）。

其他要求：

1.根据国家《医院信息系统功能规范》第十二条以及国家信息化建设审计要求，必须提供完整的总体设计报告、需求分析说明书、概要设计说明书、详细设计说明书、数据字典、数据结构与流程、测试报告、操作使用手册、系统维护手册。至少必须提供数据字典、数据结构与流程、操作使用手册、系统维护手册。

2.数据具备各数据表基础数据项的完整性，诸如：数据的创建人、创建时间、最后修改人、最后修改时间等；具备应用系统数据修改痕迹管理，各项核心业务的数据修改必须以日志形式保存，数据修改日志至少必须有“数据基础信息”、“修改前数据”、“修改后数据”、“修改人”、“修改时间”五个部分核心数据项组成；具备应用系统可以手动设置本地日志的保存目录，并自动必须定期清除。

3.应结合我院实际医疗及管理需要，对系统进行客户化修改。

4.系统应提供与医院HIS，电子病历、危急值平台、麻醉耗材、患者360（含HIS360、CDR360）等系统无缝集成接口，符合电子病历6级、医院的互联互通5级、智慧医院4级的建设要求，上述各评级不涉及本系统的功能可以按本次招标内容为准。

5.具备与集成平台通过统一的数据接口，实现浏览各检查报告具备通过系统集成平台按照国家、院内、院级数据集标准进行数据交换。具备多模式下数据交换接口的切换管理，诸如：集成平台出现故障时，可切换成应用系统服务接口模式或数据表模式，集成平台恢复时，可重新切换成集成平台。

6.三年内免费实施政策性国家、省市各平台的数据接口、数据上传等，包括但不限于：福建省卫健委居民健康综合服务平台、福建省检查检验结果互联互通互认平台、福建省卫健委多码融合项目等。产生相应指标，推送至医疗平台接口中（涉及其他系统，应与其他系统配合实施）。

7.系统需符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》GB/T22239-2019（三级）要求（下文简称：三级等保2.0），并在三级等保2.0评审中协助完成本系统评审工作。

8.与医院现有CA数字签名功能实现对接，满足医院各法规需要。

9.若有APP功能，应提供H5接口，并支付相应接口费用（不超过3万元）。

10.本项目涉及院内现有各业务系统接口的，招标人不再向中标人支付接口费用。

11.中标人不承担由第三方接口产生的费用。（不包含9内容）

12.在本项目软件使用及维保有效期内，本项目软件在每个使用科室使用的终端数量不受限制，数据不得加密，不得使用加密狗、打印加密、功能加密等任何软件使用约束。

13.软件部分按总价进行报价，不能以安装工作站数量进行报价。

14.现有系统需完成旧系统中的历史数据导入，旧系统中非自动产生的数据（如手工输入值等），在新系统中可不体现或以默认值体现。若有涉及接口费用，由中标方负责，招标方不再向中标人支付接口费用。

15.软件版面色彩、风格等应按医院要求设计制作；软件标题只能出现医院logo及系统名称，不能出现公司名称，公司名称允许在帮助（help）的关于（about）中出现。具体版面另行通知。

16、系统安装调试并经验收合格后，应对采购方的相关人员提供关于系统应用时技术和操作方面的培训。相关培训费用应包含在投标总价中。 
三、本次调研说明

欢迎有意向的供应商参与本次调研。

1、本调研会的报价仅做为本项目公开招标的预算限价；

2、本调研会不做参与投标的限制条件；

3、上述各参数将做为本项目招标的主要参数，不代表本项目公开招标的最终参数；

4、参加调研会的公司应准备PPT材料（含方案介绍、服务及集成能力、应用案例、报价等）、技术参数等材料，每公司讲解时间30分钟（含答疑10分钟）；同时上述材料须交予院方留档（可提供U盘留档）。