直面后线治疗困境，双抗ADC破局而出 

　　复发/转移性鼻咽癌患者在经历含铂化疗与免疫治疗失败后，后续治疗方案选择极为有限，疗效不尽如人意，存在巨大的未满足临床需求。传统化疗在此类重度经治患者中的客观缓解率（ORR）约30%，中位无进展生存期仅约4-5个月，是临床上面临的重大挑战。 

　　BL-B01D1-303研究作为全球首个成功的确证性III期双抗ADC临床研究，旨在评估iza-bren在该难治人群中的疗效与安全性。研究在中国55家中心开展，共纳入386例既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂及至少两线化疗（包括含铂方案）的r/m NPC患者。患者按1:1随机分配至iza-bren组或标准化疗组（吉西他滨/卡培他滨/多西他赛）。研究采用盲态独立中心评审（BICR）评估，主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。 

　　疗效数据创下纪录，患者获益全面提升 

　　研究结果显示，iza-bren在所有终点上均展现出压倒性优势： 

　　1.客观缓解率（ORR）翻倍：iza-bren组经确认的ORR高达54.6%，显著优于标准化疗组的27.0%，患者获得肿瘤客观缓解的概率是化疗组的3倍以上（OR=3.33, P<0.0001）。 

　　2.无进展生存期（PFS）近乎翻倍：iza-bren组中位PFS达到8.38个月，较化疗组的4.34个月显著延长，疾病进展或死亡风险下降56%（HR=0.44）。 

　　3.缓解持久，深度显著：iza-bren组中位缓解持续时间（DoR）达8.5个月，是化疗组（4.8个月）的近两倍，并且出现了完全缓解（CR）病例，展现了其清除肿瘤病灶的巨大潜力。 

　　国际学术界高度认可，治疗迈入新纪元 

　　该研究成果于柏林时间10月19日在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会“创新专场”以最新突破摘要（LBA）形式进行口头报告，并获得国际同行高度关注。鼻咽癌领域著名专家、香港中文大学Anthony TC Chan教授在《柳叶刀》同期评述中赞誉：“与标准化疗相比，iza-bren疗效翻倍，ADC药物将成为鼻咽癌治疗的基石。” 

　　该研究是全球首个成功的确证性III期双抗ADC临床研究，验证了iza-bren这一创新药物的卓越疗效与可控的安全性。本研究登顶《柳叶刀》，标志着鼻咽癌治疗正式迈入“双抗ADC”新时代。我院邱素芳教授团队的深度参与，彰显了我院在肿瘤临床研究与创新疗法推动中的前沿地位。随着iza-bren的即将获批及后续应用，这一源自中国的全球首创疗法，将为更多晚期鼻咽癌患者带来生命新希望。 

　　福建省肿瘤医院肿瘤放疗科鼻咽癌学科群是福建省规模最大的头颈临床专科放射治疗学科群，是国家临床重点专科（肿瘤科）建设项目单位主要学科群之一、福建省特色领先学科，福建省肿瘤医院临床重点专业科室，人才、设备、技术、科研、教学的实力达国内一流水平。开科40年来，科室积极开展鼻咽癌诊治科学研究，积极开展诊疗的各项新技术，使得鼻咽癌的疗效得到大幅提高。现设2个专科病区，110余张床位，拥有一支技术力量雄厚、临床经验丰富的专家队伍，共有主任医师9名（二级主任医师4名），副主任医师10名，博士生导师3名，硕士生导师6名，福建省高层次人才7名，享受国务院政府特殊津贴专家2人。目前，年接诊鼻咽癌病例约1000例，承担了全省约一半的鼻咽癌患者的放射治疗任务。 

专家简介

邱素芳

    放疗科党总支部书记、头颈放疗科主任，鼻咽癌诊治中心执行主任，二级主任医师、教授、博导、福建省高层次人才、福建省突出贡献中青年专家，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会鼻咽癌标志物专家委员会副主任委员，中国抗癌协会放射医学专业委员会常务委员，福建省医学会放射肿瘤学分会主任委员。 

鼻咽癌诊治中心/供稿

王景 翁友良/文

邱素芳/审