何女士（化名）今年56岁，于2021年确诊贲门腺癌，当时接受了全胃切除术及6个周期的术后辅助化疗。2022年9月，复查CT检查显示腹膜后淋巴结增大，何女士并未进一步治疗。2023年6月，PET-CT显示腹膜后淋巴结转移灶进一步增大。何女士开始使用阿帕替尼和替吉奥治疗，但因腹胀，恶心，疲乏等副反应停止治疗。2023年10月，何女士因左颈部淋巴结肿大再次就诊，活检证实为胃癌转移。她陷入了两难的境地，肿瘤的持续进展让她不得不面对，但又害怕治疗的副反应。

　　正当何女士困惑之际，一项创新药物的临床试验为她带来了一线曙光。经过严格的筛选和评估，何女士成功入组了郭增清主任主持的一项“XNW27011 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I/II期研究（项目号：XNW27011-I/II-01）”临床试验。去年11月到今年4月行“syXNW27011 194mg ivgtt d1”治疗7周期，治疗后何女士仅出现少许皮疹及疲乏的副反应，总体治疗耐受良好。在郭增清主任医师团队及I期病房的精心治疗下，第一次影像学评价时，何女士肿瘤病灶就达到了CCR的疗效评价。这一结果为何女士及家人带来了希望，并大大减轻了他们的经济压力。

　　郭增清主任介绍，胃癌是全球常见的恶性肿瘤，预后相对较差。根据日本癌症中心的数据显示，IV期的胃癌患者治疗后，5年的生存率仅14.1%，中位生存时间为13.3个月。晚期胃癌多采用以药物治疗为主的综合治疗手段。此次开展的这项试验是针对那些传统治疗效果不佳的晚期claudin18.2阳性的实体瘤患者，特别是胃癌、胰腺癌的患者。研究显示，胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌患者常有claudin18.2的表达，XNW27011药物就可以通过抗体靶向CLDN18.2表达的肿瘤细胞，然后内吞进入细胞，在溶酶体中切割，并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞，从而达到良好的抗肿瘤疗效。

　　

延伸阅读

　　医学临床研究试验是为了评估新的治疗方法、药物或医疗设备的有效性和安全性而进行的科学实验。这些试验通常分为几个阶段，每个阶段都有其特定的目的和设计。

　　揭秘医学临床研究：如何让我们的医疗更安全、更有效？

　　我们生病时，通常会去医院接受治疗。但你有没有想过，医生为什么会给我们开这种药，而不是那种药？或者，为什么有些病可以接受手术治疗，而有些病则需要接受化疗？这一切的背后，都离不开医学临床研究试验。

　　

临床试验是什么？

　　简单来说，就是科学家们为了找出更好的治疗方法设计的一些实验。这些实验可能会测试一种新药是否安全有效，或者一个新的医疗设备是否真的有用。临床试验就像是一场医疗的“考试”，只有通过了这些“考试”，新的治疗方法才能被广泛使用。

　　临床试验有四个阶段，就像小学、初中、高中和大学一样，每个阶段都有它的任务和目标。第一阶段主要是测试新药的安全性，看看它的剂量和人体反应如何。第二阶段要看看新药是否真的有用，同时也要确保它安全。到了第三阶段，科学家们会把新药和现有的治疗方法做比较，看看哪个更胜一筹。最后，第四阶段就像毕业后的就业实习，新药要在现实生活中接受更长时间的检验。

　　我们经常听说的“随机对照试验”，就像是把学生分成两组，一组读中文，一组读英文，然后看看哪一组学得更快。这种方法可以帮助科学家们更准确地判断新药或治疗方法是否有效。

　　为什么我们需要临床试验呢？

　　因为临床试验能帮助我们找到更好的医疗方法，让我们的治疗更安全、更有效。比如，临床试验可能会发现一种新药可以治疗某种疾病，而且比现有的药物更有效，或者副作用更小。

　　参加临床研究安全吗？

　　在您加入I期临床研究之前，新药物已经经历了详尽的基础科学研究和动物试验阶段，这些前期工作为我们积累了宝贵的安全性和效果数据。在I期研究中，我们会逐步增加药物剂量，并密切监测您的反应，最大限度保障您的安全和耐受性。如果您在前期尝试了多种方案的治疗，新药的治疗可能为您带来新的治疗机会。

　　总之，参与临床试验为患者开启了新的治疗途径，使他们能够提前接触到尚未广泛上市的新药或新治疗方案，从而有可能在疗效上获得先机，并能最大程度减轻患者的经济负担，同时可以得到专业医护团队的健康监测和更多的“医疗关注”。

　　

二十区简介

　　福建省肿瘤医院特需病房20区兼临床营养科、肝胆胰内科病房，以郭增清教授带领的团队，共38张床位。连续多年被评为“福建省肿瘤医院文明科室”、“临床医技学科能力建设先进科室”、“医德医风示范科室”和“四星级党支部”。是中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道肿瘤专业委员会常务委员单位、中国抗癌协会肝癌整合防筛专委会常务委员单位、中国南方肿瘤临床研究协会结直肠癌专业委员会常务委员单位、福建省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会主任委员单位、福建省医学会肠外肠内营养学分会副主任委员单位、福建省临床营养治疗质量控制中心副主任单位。获中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会授予的第一批十家“全国规范化肿瘤营养治疗示范病房”，中国临床肿瘤学会授予的“国家级肿瘤患者营养指导中心优秀单位”，中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会授予的“中国肿瘤营养基层500强培训基地”，福建省抗癌协会癌症与姑息治疗委员会授予的“福建省化疗所致恶心呕吐规范化治疗示范病房”，福建省总工会授予的“五一先锋号”。

　　承担了福建省、厅级科研课题24项，有1项科研项目荣获省级科技进步奖。历年在省级、国家级学术刊物发表论文88多篇，其中SCI论文65篇；担任全国高等学校五年制本科临床医学专业规划教材《临床营养学》第一版、《肿瘤代谢与营养电子杂志》及《Journal of Nutritional Oncology》编委，参编《肿瘤恶病质诊疗指南》、《恶性肿瘤患者营养治疗指南2021》、《肠外营养安全性管理中国专家共识》、《肿瘤营养治疗的基本原则共识》、《胆道恶性肿瘤指南诊疗指南2023》、《生酮饮食干预多囊卵巢综合征中国专家共识2022年》、《结直肠癌改良三药cmFOLFOXIRI方案临床应用中国专家共识》等国家级指南及共识。承担了福建医科大学、福建中医药大学、福建省卫生职业技术学院理论授课、见实习带教及省内外肿瘤内科及临床营养师进修学习。近年来举办多期省级继续教育学习班及下基层义诊和学术交流等。

　　科室编制床位38张，医务人员共33人，其中临床医师11人，护理人员22人。科室共有2名正高级职称专家、2名副高级职称专家和2名中级职称专家，拥有8名博士硕士学位人员。作为福建医科大学与福州大学的硕士培养点，科室现有1位硕士生导师。

　　科室在消化系统肿瘤的治疗领域积累了丰富的经验，对化疗、分子靶向治疗、免疫治疗等系统性治疗方式有着深刻的理解和熟练的应用，尤其对疑难复杂病例，采取综合治疗策略，整合多种疗法以优化治疗成果。同时，我们注重患者的营养支持，全面关注他们的健康需求。我们致力于提供符合患者个体情况的治疗方案，不断创新和引入治疗技术，以期为患者带来更为精准和个性化的治疗体验。在院内主要承担干部保健及肿瘤诊治工作，同时为有高质量医疗需求的患者提供优质的诊疗服务。开展多项全国多中心临床研究，惠及广大患者，让患者免费治疗的同时获得更好疗效及最新治疗的机会。