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临床试验机构/伦理委员会

药物临床试验启动前管理流程

发布时间 :2021-09-29 17:13 | 来源:本网

详见附件。

使依据:

1、《药物临床试验质量管理规范》(2020年)第三、四、五章

2、《医疗器械临床试验规定》(2016年)第二-十章

3、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(2014年)

4、《药物临床试验机构管理规定》(2019年)

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